Wymazówki z podłożem AMIES Deltalab

Pałeczki do wymazów jałowe z podłożem transportowym AMIES pakowane są w opakowanie typu blister wraz z probówką z podłożem, zamkniętą korkiem w kolorze niebieskim (w przypadku dodatku węgla - czarnym) i uszczelnioną etykietą, pełniącą - poza oznaczeniem próbki - rolę dodatkowego uszczelnienia korka oraz zabezpieczenia wyrobu przed przypadkowym otwarciem i utratą sterylności. Podłoże zapewnia prawidłową żywotność mikroorganizmom takim jak Trichomonas sp., Neisseria sp., Haemophilus sp., Corynebacteria, Streptococci, Enterobacteriaceae, itp., do 72 godzin, aczkolwiek najlepsze rezultaty dla namnażania kultur bakteryjnych uzyskuje się w pierwszych 24 godzinach od pobrania próbki do badania mikrobiologicznego.

Pakiet sterylizowany jest radiacyjnie. Trzonki pałeczek występują jako polistyrenowe o wymiarze 2,5x150mm lub aluminiowe o wymiarze 0,9x150mm. Materiałem użytym do produkcji główek jest wiskoza. Główka pałeczki wykonana na trzonku polistyrenowym lub drewnianym ma średnicę około 5mm, a wykonana na trzonku aluminiowym około 1,5mm.

Okres przydatności do użytku wynosi 30 miesięcy od daty sterylizacji.

Pałeczki do wymazów produkowane przez firmę DELTALAB spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318. Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6. Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.
Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20  kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).

Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm:

UNE-EN   ISO 556 - 1:2002
UNE-EN   ISO 1174 - 1:1996
UNE-EN   ISO 980:2004
UNE-EN   ISO 14971:2001
UNE-EN   ISO 13485:2004